Normativa de aplicación a la donación de sangre y componentes sanguíneos

LEGISLACIÓN AUTONÓMICA

  • Decreto 142/2015, de 17 de septiembre , por el que se crea la Agencia Gallega de Sangre, Órganos y Tejidos y se aprueban sus estatutos; modificando Art. 2 y 3 Decreto 100/2005, estatutos Centro de Transfusión de Galicia Decreto 276/2001.
  • Decreto 100/2005, por el que se regula la hemodonación y hemoterapia en la Comunidad Autónoma de Galicia.
  • Orden 8 de mayo de 2007, por la que se designan los miembros de la Comisión de Planificación Transfusional, recogida en el Decreto 100/2005, de 21 de abril , por el que se regula a hemodonación y hemoterapia en la Comunidad Autónoma de Galicia.
  • Decreto 171/2019 de 19 de diciembre, por el que se modifican los estatutos de la Agencia Gallega de Sangre, Órganos y Tejidos, aprobado por el Decreto 142/2015, de 17 de septiembre.
  • LEGISLACIÓN NACIONAL

  • Real Decreto 1088/2005, de 16 de septiembre, por el que se establecen los requisitos técnicos y condiciones mínimas de la hemodonación y de los centros y servicios de transfusión.
  • Real Decreto 1343/2007, de 11 de octubre, por el que se establecen normas y especificaciones relativas al sistema de calidad de los centros y servicios de transfusión.
  • Real Decreto 905/2018, de 20 de julio, por el que se modifica el Real Decreto 1343/2007, de 11 de octubre, por el que se establecen normas y especificaciones relativas al sistema de calidad de los centros y servicios de transfusión.
  • LEGISLACIÓN EUROPEA

  • Directiva 2002/98/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 27 de enero de 2003 por la que se establecen normas de calidad y de seguridad para la extracción, verificación, tratamiento, almacenamiento y distribución de sangre humana y sus componentes y por la que se modifica la Directiva 2001/ 83/CE.
  • Directiva 2004/33/CE DE LA COMISIÓN de 22 de marzo de 2004 por la que se aplica la Directiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a determinados requisitos técnicos de la sangre y los componentes sanguíneos.
  • Directiva 2005/61/CE DE LA COMISIÓN de 30 de septiembre de 2005 por la que se aplica la Directiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a los requisitos de trazabilidad y a la notificación de reacciones y efectos adversos graves.
  • Directiva 2005/62/CE DE LA COMISIÓN de 30 de septiembre de 2005 | Directiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a las normas y especificaciones comunitarias relativas a un sistema de calidad para los centros de transfusión sanguínea.
  • Directiva 2014/110/UE DE LA COMISIÓN de 17 de diciembre de 2014 por la que se modifica la Directiva 2004/33/CE en lo que se refiere a los criterios de exclusión temporal para donantes homólogos de sangre.
  • Directiva 2016/1214/UE DE LA COMISIÓN de 25 de julio de 2016 por la que se modifica la Directiva 2005/62/CE en lo que se refiere a las normas y especificaciones relativas a un sistema de calidad para los centros de transfusión sanguínea.
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